2022年11月23日，由苏州星曜坤泽生物制药有限公司开发国产GalNAc-siRNA乙肝治疗产品——HT-101注射液，一期临床试验正式启动并完成首例受试者给药，本试验由首都医科大学附属北京友谊医院承担，北京复星医药科技开发有限公司承担临床开发管理；此举标志着在探索乙肝功能性治疗的道路上，来自中国的创新力量正在朝着国际位置奋勇追赶。
因历史原因，中国目前仍然存在着数千万乙肝病毒携带者和慢性乙肝患者。根据2021年中国疾病预防控制中心（CDC）的统计，1~4岁，5~14岁，15~29岁人群HBsAg流行率分别为0.32%，0.94%和4.38%。目前我国全人群HBsAg流行率为5~6%，慢性HBV感染者7000万例，其中慢乙肝患者为2000~3000万例。乙肝的治疗目标是达到功能性治疗乃至完全治疗，当前临床上尚无治疗手段达到此目标。开发可实现乙肝功能性治疗的药物，有望解决公共卫生事业的迫切需求，具有不可估量的社会和经济价值。
siRNA通过RNAi(RNA干扰)技术干扰HBV的mRNA，破坏其作为转录后的翻译模板功能，阻止相关病毒蛋白（包括HBsAg、HBeAg、Core、Polymerase等）的合成，从而抑制病毒颗粒的形成。经siRNA治疗之后，乙肝患者肝细胞内的病毒复制活性被限度抑制，是目前最有希望实现乙肝功能性治疗的技术手段。
在今年6月份，星曜坤泽正式提交新药临床研究（IND）申请之后。本项目临床承担单位——首都医科大学附属北京友谊医院高度重视，积极协调院内的精兵强将，加速HT-101的临床推进。在北京友谊医院肝病科贾继东教授团队和I期研究型病房董瑞华教授团队的大力支持下，在IND获批后仅用2个月完成首例入组。整个流程，跑出了“北京友谊医院速度”！
关于星曜坤泽
苏州星曜泽坤生物制药有限公司成立于2021年5月，是一家由复健资本新药基金孵化，聚焦于肝病治疗领域创新药开发的生物技术公司。星曜坤泽立足RNA干扰，抗体、融合蛋白、基因编辑等技术， 解决包括乙肝、非酒精性脂肪肝、肝纤维化、肝硬化、自主免疫肝病等肝病治疗领域未获满足的需求；公司与高校，科研院所，药企等通过联合开发、委托研发、许可引进等模式进行产品的开发，有望发展成为国内肝病治疗领域有一定影响力创新型企业。
关于太浩创投
太浩创投成立于2014年，聚焦于医疗器械和TMT领域，青睐于投资特色鲜明，具有行业地位和较高壁垒的核心企业，特别是技术驱动型和商业模式创新型的项目。太浩创投坚持以投资为纽带，通过产业与资本的整合，搭建高效有序的产业生态圈，服务于创新企业。太浩投资的景昱医疗、迪凯尔医疗、聚合数据等项目，都得到了产业体系的支持，获得了迅速的发展。
