特瑞药业替格瑞洛片及注射用艾司奥美拉唑钠双双获批上市

2021年5月31日，苏州特瑞药业有限公司（下称“特瑞药业”）化药新4类「替格瑞洛片」（艾瑞易®）（60mg、90mg）及「注射用艾司奥美拉唑钠」（艾瑞欣®）分别通过一致性评价，顺利获得国内药品监督管理局批准上市。

替格瑞洛片由阿斯利康研发，主要适用于急性冠状动脉综合征（ACS）的治疗。在ACS后至少12月的治疗中，与氯吡格雷相比，替格瑞洛片作用更优。IMS统计数据显示，替格瑞洛片2020年中国销售额14.5亿元。

注射用艾司奥美拉唑钠最早由阿斯利康研发，商品名耐信（Nexium），根据阿斯利康历年财报，Nexium销售峰值达52亿美元。艾司奥美拉唑钠注射剂已被纳入国内医保乙类目录。国内公开销售数据显示，2020年艾司奥美拉唑冻干粉针销售额达23.24亿。苏州特瑞的艾瑞欣获得NMPA批准，成为进口制剂的同质替代产品，为广大临床医生提供了治疗胃食管反流病、胃和十二指肠溃疡出血又一重要选择。

根据国内医保和医疗领域政策，通过一致性评价的药品在医保支付及医疗机构采购将获得更大的支持力度。特瑞药业的注射用艾司奥美拉唑钠顺利通过仿制药一致性评价，将有利于扩大市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品的仿制药一致性评价工作积累了宝贵的成功经验。